NINGBO Lollipop® COVID-19 Antigen-Schnelltest

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NINGBO Lolly-Test® COVID-19 Antigen- Schnelltest für den professionellen Gebrauch

Bei diesem Schnelltest handelt es sich um einen Lolly- Test. Dieser dient dem Nachweis von N/S Antigen mithilfe einer Speichelprobe. Damit entfällt der klassische Nasen-Rachen-Abstrich, wie er beispielsweise oftmals bei einem Apothekertest zum Einsatz kommt.

Die einzeln abgepackten Testkassetten erfordern keine separate Pufferlösung zur Auswertung der Speichelprobe. Denn das Testkit besteht lediglich aus einem Stück und bietet damit Probeentnahme und Auswertung in Einem. Durch Lutschen gelangt der Speichel auf das Teststück. Das Ergebnis liegt nach 15 Minuten vor.

Aufgrund der einfachen Handhabung eignet sich das Produkt auch zur Durchführung von Vieltestungen. Somit lässt es sich in umfassende Hygiene- und Schutzkonzepte von Unternehmen integrieren. Zudem besteht keine Altersbegrenzung, was die Einsatzmöglichkeiten ausweitet.

Die Sensitivität des Produkts liegt bei 89,2 Prozent, die Spezifität bei 100 Prozent. Es erfüllt die vom Bundesinstitut für Impfstoffe und biomedizinische Arzneimittel, dem Paul-Ehrlich-Institut (PEI), festgelegten Mindestkriterien für Antigen-Tests.

Wichtige Verkaufs- und Nutzungshinweise
Der Test gehört zur Liste des BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte). Das Produkt lässt sich bei Temperaturen von 4 bis 30 Grad Celsius lagern. Die Haltbarkeit beträgt 12 Monate. Bitte beachten Sie die hierzu auf den Produkten angebrachten Hinweise.

Achtung! Für dieses Produkt liegt keine Laienzulassung vor. Gemäß der Medizinprodukte-Abgabeverordnung § 3 erfolgt demnach auch kein Verkauf an Privatpersonen. Eine seit dem 02.02.2021 bestehende Änderung berücksichtigt allerdings bestimmte Unternehmen und Einrichtungen zu Kauf und Verwendung von Antigen-Tests mit Zulassung. Dazu gehören solche, die Versorgungsdienstleistungen für die Allgemeinheit anbieten und damit uneingeschränkte Betriebsabläufe gewährleisten müssen. Doch auch in diesem Fall sind die Tests nicht für Laien vorgesehen. Die Abwicklung der Testverfahren soll auf der Grundlage von Beratung durch den betriebsärztlichen Dienst oder die Berufsgenossenschaft stattfinden.

 




Produktdetails

  • Einfach, sicher, angenehm - kein Rachen oder Nasenabstrich nötig
  • Einzeln abgepackte Testkits, keine Pufferlösung notwendig
  • Testergebnis innerhalb von 15 Minuten
  • Lagertemperatur von 4–30°C
  • 12 Monate Haltbarkeit

Klinische Performance:

  • Sensitivität: 89,2 %
  • Spezifität: 100 %

Testprinzip:

Das "One Step SARS-CoV-2 N / S-Antigen-Testgerät" ist ein schneller chromatographischer Immunoassay, der auf dem Prinzip der Sandwich-Antikörper- und Antigen-Bindung basiert. Während des Tests wird das SARS-CoV-2 zum N / S-Antigen, wenn die im Speichel vorhandene Virusantigenprobe an die Antikörperkonjugate bindet, um einen Komplex zu bilden.

Es wandert dann durch die Kapillare nach oben, während der Komplex mit den immobilisierten Antikörpern reagiert, die im Testlinienbereich auf der NC-Membran beschichtet sind. Im Bereich der Testlinie wird eine sichtbare schwarze Linie angezeigt. Die schwarze Linie bildet sich nicht in der Testlinienregion, wenn die Probe kein Virusantigen enthält.

Eine Virusantigen-positive Speichelprobe erzeugt aufgrund der Antigenbindung eine farbige Linie in der Testlinienregion, während eine Virusantigen-negative Speichelprobe oder eine Probe mit einer sehr geringen Konzentration keine Linie erzeugt.

Um als Verfahrenskontrolle zu dienen, wird immer ein farbiger Linienbereich (C-Linie) auf der Kontrolllinie angezeigt, um anzuzeigen, dass die richtige Probenmenge hinzugefügt wurde und ein Docht der Membran aufgetreten ist.


Hersteller:
Kategorie: MASKEN
Artikelnummer: LOLI100

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